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            天齊增材3D打印患者匹配式頜面接骨板獲注冊證書

            3D打印動態
            2024
            02/23
            11:14
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            來源:天齊增材制造

            2024年2月22日,天齊增材發布消息稱,其與四川大學華西口腔醫學院合作的醫療科技成果,獲國家藥品監督管理局頒發的“3D打印患者匹配式頜面接骨板”三類注冊證書【注冊證編號:國械注準20243170334】,這是一項擁有自主知識產權并取得注冊證的3D打印個性化接骨板產品,更是科教融合、科技創新在新質生產力領域的杰出代表。




            口腔頜面骨骼形態不規則、操作空間狹小、手術難度大、精度要求高。傳統接骨板難以匹配骨面就位,是手術出現誤差的主要原因,也是目前頜面骨骼手術精準實施的關鍵瓶頸。該產品通過3D打印技術成功實現接骨板的個性化設計與制造,創造性的解決了接骨板與頜骨的匹配問題,徹底打通了手術設計邁向精準實施的“最后一里路”;該產品同時實現全流程數字化,大幅提高手術精準度,縮短手術時間,減輕了患者的醫療負擔。同時,其優異的力學性能和穩定性,顯著降低了接骨板斷裂、松動等風險,促進了骨斷端的高效愈合,保障患者更快回歸正常生活。

            該項技術成果轉化的直接負責人四川大學華西口腔醫院祝頌松副院長:“非常高興見證3D打印患者匹配式頜面接骨板取得重要突破,這是新賽道上的一次大膽嘗試和成功實踐。天齊增材與華西口腔醫學院的緊密合作,展現了科教融合推動科技創新的巨大潛力,雙方通過資源共享、優勢互補,成功打破了國外技術壟斷,填補了國內空白。這種深度融合的模式為數字經濟時代下的科技成果轉化和產學研一體化樹立了典范。只要我們堅持科教融合、創新引領,就能在新一輪科技革命和產業變革中搶占先機,實現高質量發展。我們期待更多的科研機構和企業能夠攜手共創,共同推動我國未來產業的蓬勃發展!

            圖1  3D打印患者匹配式頜面接骨板的特點

            傳統的頜面接骨板大多按照行業技術要求提前生產成不同型號的標準件,尺寸和厚度是固定的,臨床使用時需要醫生用工具進行手動彎折,難以滿足大部分頜面手術的個性化需求。3D打印鈦合金頜面接骨板先通過患者頜面形態設計制作患者匹配截骨-鉆孔導板,確定截骨位置和孔位,再通過醫工交互,進行接骨板的設計、成型及后處理。整個過程凸顯了個性化精準醫療的優勢,將數字化模擬準確轉移到手術室,減少了咬合板的使用和接骨板的彎折,避開了重要的解剖結構,縮短手術時間、降低手術風險、優化手術結果,實現患者最大受益。

            圖2  3D打印患者匹配式頜面接骨板適用范圍

            天齊集團曾益偉高級副總裁:“天齊增材是天齊集團繼成功打造天齊鋰業 (SZ.002466)后的又一戰略性布局。天齊增材依托天齊集團強大的資本實力和資源配置能力,充分發揮在新材料和3D打印技術方面的研發及產業化優勢,以增材制造技術賦能精準醫療、高端制造等應用領域,致力于成為領先的精準醫療增材智造商。天齊增材與四川大學華西口腔醫學院的緊密合作展示了公司在產學研用方面的資源整合和產業化實現能力,天齊增材通過全產業鏈的布局及戰略落地,積極擁抱最新技術和研發成果,正朝著高端醫療增材制造產業的領先品牌方向穩步邁進。公司期待與更多的精準醫療團隊合作,把更多先進的技術成果轉化為實實在在的產品,共同造福人類健康!”

            圖3 智鈦3D打印患者匹配式頜面內固定系統

            (包括截骨導板、匹配式接骨板和定位導板,發明專利:《患者匹配式正頜手術器械系統及其制作方法》,專利號:ZL 2022 1 0599311.9)

            圖4 智鈦3D打印患者匹配式頜面接骨板的臨床應用

            四川大學華西口腔醫院是三級甲等口腔?漆t院,是中國國家口腔醫學中心。華西口腔醫院正頜及關節外科是國內最早開展現代正頜外科、顳下頜關節外科及頜骨美容外科的中心之一。除開展口腔頜面外科常見病多發病的診斷與治療外,還重點開展由于先天發育、頜骨外傷及腫瘤等因素引起的各種牙頜面畸形與組織缺損的整復、關節強直矯治及面部輪廓整形。

            祝頌松教授現任華西口腔副院長、國際牙醫師學院院士,美國密歇根大學牙學院訪問學者,全國顳下頜關節與牙合學專委會主任委員,創傷與正頜專委會副主任委員。主要研究領域為正頜外科、顳下頜關節外科、頜面部輪廓整形等。在國內外知名學術期刊發表SCI學術論文60余篇。主持國家重點研發計劃、國自然區域聯合重點項目、國家自然科學基金等課題8項;獲得教育部科技進步獎一等獎1項。2012年入選教育部“新世紀優秀人才計劃”,2014入選四川省學術和技術帶頭人后備人選。

            圖5 天齊增材3D打印中心

            天齊增材經過多年的積極投入和耐心沉淀,建設了一支高素質的科研力量,聚集前沿增材制造技術的研發。公司在“產學研用”方面具備系統性的資源整合和產業化實現能力。公司擁有一批畢業于北京航空航天大學、華南理工大學、四川大學等高校的高素質人才,與四川大學、華西口腔醫院、四軍醫大、上海九院等開展了多項精準醫療骨科、齒科項目的校企研發合作,并有多個項目已進入商業化階段。






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